Vai trò của công nghệ trong quản lý bảo quản thuốc, nguyên liệu trong ngành dược

Trong ngành dược phẩm, việc bảo quản thuốc và nguyên liệu đóng vai trò then chốt, ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm và sức khỏe người sử dụng. Thuốc không chỉ là những hợp chất hóa học, mà còn là "vũ khí" để chống lại bệnh tật, vì vậy, việc bảo quản đúng cách là yếu tố tiên quyết để đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người bệnh.
24 tháng 2, 2025 bởi
Yen The

Bạn có bao giờ tự hỏi, điều gì sẽ xảy ra nếu thuốc không được bảo quản đúng cách? Câu trả lời là, chất lượng thuốc sẽ suy giảm, thậm chí biến chất, gây ra những tác dụng phụ không mong muốn, thậm chí nguy hiểm đến tính mạng. Đó là lý do tại sao việc quản lý và bảo quản thuốc, nguyên liệu một cách hiệu quả và an toàn là vô cùng quan trọng.

Vậy, làm thế nào để quản lý và bảo quản thuốc, nguyên liệu một cách tối ưu? Bài viết này sẽ đưa bạn đi sâu vào các nguyên tắc, quy trình và yếu tố quan trọng trong quản lý bảo quản thuốc và nguyên liệu, đặc biệt là giải pháp công nghệ giúp các doanh nghiệp và nhà thuốc bảo quản thuốc tối ưu.

1. Tại sao cần quản lý bảo quản thuốc, nguyên liệu?

Việc quản lý và bảo quản thuốc, nguyên liệu trong ngành dược phẩm là vô cùng quan trọng vì nó ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng thuốc, an toàn cho người sử dụng, tuân thủ pháp luật và giảm thiểu lãng phí.

Đảm bảo chất lượng thuốc

Môi trường xung quanh như nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng có thể gây ra những tác động tiêu cực đến thuốc, làm thuốc bị phân hủy hoặc biến chất. Quản lý bảo quản đúng cách giúp ngăn ngừa những quá trình này, duy trì hiệu quả điều trị của thuốc và đảm bảo thuốc luôn đạt chất lượng tốt nhất khi đến tay người bệnh.

Đảm bảo an toàn cho người dùng

Thuốc bị biến chất có thể gây ra những tác dụng phụ không mong muốn, thậm chí gây ngộ độc. Quản lý bảo quản tốt giúp tránh những rủi ro này, bảo vệ sức khỏe và tính mạng của người sử dụng.

Tuân thủ quy định pháp luật

Bộ Y Tế và các cơ quan quản lý dược phẩm có những quy định nghiêm ngặt về bảo quản thuốc. Tuân thủ những quy định này không chỉ là trách nhiệm pháp lý mà còn là yếu tố quan trọng để đảm bảo an toàn và chất lượng thuốc.

Giảm thiểu lãng phí

Bảo quản không đúng cách có thể làm thuốc bị hư hỏng, hết hạn sử dụng và phải tiêu hủy, gây lãng phí lớn về kinh tế. Quản lý bảo quản hiệu quả giúp tránh những thiệt hại này, tiết kiệm chi phí cho doanh nghiệp và người tiêu dùng. ​

2. Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc, nguyên liệu  

Nhiệt độ




Nhiệt độ là một trong những yếu tố quan trọng nhất ảnh hưởng đến tốc độ phân hủy của thuốc. Mỗi loại thuốc có yêu cầu bảo quản khác nhau về nhiệt độ. Có những loại thuốc cần được bảo quản ở nhiệt độ phòng, trong khi những loại khác cần được bảo quản trong tủ lạnh hoặc kho lạnh để đảm bảo chất lượng và hiệu quả. Việc tuân thủ đúng hướng dẫn bảo quản về nhiệt độ là rất quan trọng để thuốc không bị biến chất và giữ được tác dụng điều trị.  

Độ ẩm 


Độ ẩm cao có thể gây ẩm mốc và biến chất thuốc. Đặc biệt, thuốc dạng viên nén hoặc thuốc bột rất dễ bị ảnh hưởng bởi độ ẩm. Để bảo quản thuốc tốt, cần kiểm soát độ ẩm trong kho bảo quản, đảm bảo độ ẩm luôn ở mức cho phép. Sử dụng các vật liệu hút ẩm hoặc máy điều hòa độ ẩm có thể giúp duy trì môi trường bảo quản lý tưởng cho thuốc. 

Ánh sáng 

Ánh sáng, đặc biệt là ánh sáng mặt trời trực tiếp, có thể làm thuốc bị oxy hóa và mất tác dụng. Vì vậy, cần bảo quản thuốc trong bao bì kín, tối màu và tránh ánh sáng trực tiếp. Các loại thuốc nhạy cảm với ánh sáng nên được bảo quản trong hộp đựng đặc biệt hoặc tủ đựng thuốc có khả năng chống ánh sáng. 

Môi trường


Một số loại thuốc, đặc biệt là thuốc tiêm hoặc thuốc dạng lỏng, rất nhạy cảm với oxy trong không khí. Oxy có thể gây ra các phản ứng hóa học làm giảm chất lượng hoặc thay đổi thành phần của thuốc. Đối với những loại thuốc này, cần bảo quản trong môi trường chân không hoặc khí trơ để ngăn chặn sự tiếp xúc với oxy. 

Thời gian 

Tất cả các loại thuốc đều có hạn sử dụng nhất định. Sau thời gian này, thuốc có thể bị biến chất, mất tác dụng hoặc thậm chí gây hại cho sức khỏe. Vì vậy, cần kiểm tra hạn sử dụng thường xuyên và loại bỏ thuốc hết hạn. Việc này không chỉ giúp đảm bảo chất lượng thuốc mà còn tránh nguy cơ ngộ độc do sử dụng thuốc quá hạn.

Bao bì 


Bao bì đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ thuốc khỏi tác động của môi trường bên ngoài. Bao bì tốt giúp ngăn chặn ánh sáng, độ ẩm, không khí và các yếu tố khác có thể gây hại cho thuốc. Cần sử dụng bao bì phù hợp với từng loại thuốc để đảm bảo thuốc được bảo quản tốt nhất.

3. Các biện pháp cụ thể để bảo quản thuốc, nguyên liệu



Kho bảo quản

Kho bảo quản đóng vai trò quan trọng trong việc duy trì chất lượng thuốc và nguyên liệu. Để đảm bảo hiệu quả bảo quản, kho cần được thiết kế một cách khoa học, thông thoáng và sạch sẽ.

  • Thiết kế khoa học: Kho cần được thiết kế để tối ưu hóa không gian lưu trữ, đảm bảo sự thông thoáng và dễ dàng di chuyển.
  • Thông thoáng và sạch sẽ: Không khí trong kho cần được lưu thông tốt để tránh ẩm mốc và bụi bẩn. Vệ sinh kho thường xuyên để ngăn ngừa sự phát triển của vi khuẩn và côn trùng.
  • Hệ thống kiểm soát: Kho cần được trang bị hệ thống kiểm soát nhiệt độ và độ ẩm để đảm bảo điều kiện bảo quản tối ưu cho từng loại thuốc.
  • Phân khu: Có khu vực riêng cho từng loại thuốc giúp tránh nhầm lẫn và giảm nguy cơ lây nhiễm chéo.

Thiết bị bảo quản

Ngoài kho bảo quản, việc sử dụng các thiết bị chuyên dụng cũng rất quan trọng để bảo quản thuốc và nguyên liệu một cách tốt nhất.

  • Tủ lạnh, tủ đông, kho lạnh: Các thiết bị này được sử dụng để bảo quản các loại thuốc đặc biệt, yêu cầu nhiệt độ thấp.
  • Nhiệt kế, ẩm kế: Nhiệt kế và ẩm kế giúp theo dõi điều kiện bảo quản (nhiệt độ, độ ẩm) trong kho và các thiết bị bảo quản khác.

Bao bì

Bao bì đóng vai trò quan trọng trong việc bảo vệ thuốc và nguyên liệu khỏi tác động của môi trường.

  • Chất liệu: Nên sử dụng bao bì kín, chống ẩm và chống ánh sáng để bảo vệ thuốc khỏi các tác nhân gây hại.
  • Ghi nhãn: Ghi rõ tên thuốc, hạn sử dụng và các thông tin cần thiết khác trên bao bì để tránh nhầm lẫn và đảm bảo an toàn.

Vận chuyển

Quá trình vận chuyển cũng cần được chú trọng để đảm bảo thuốc và nguyên liệu không bị hư hỏng trong quá trình di chuyển.

  • Điều kiện bảo quản: Đảm bảo điều kiện bảo quản phù hợp trong quá trình vận chuyển, đặc biệt là đối với các loại thuốc nhạy cảm với nhiệt độ.
  • Xe chuyên dụng: Sử dụng xe chuyên dụng nếu cần thiết để đảm bảo an toàn và chất lượng thuốc trong quá trình vận chuyển.

4. Nguyên tắc và quy trình bảo quản thuốc, nguyên liệu



4.1 Nguyên tắc bảo quản thuốc, nguyên liệu

  • Bảo quản thuốc và nguyên liệu là một quá trình quan trọng, đòi hỏi sự tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc chung sau đây:
  • Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp: Ánh sáng mặt trời, đặc biệt là tia tử ngoại (UV), có thể gây ra những phản ứng hóa học không mong muốn trong thuốc, làm giảm hiệu quả hoặc thậm chí gây hại. Độ ẩm cao cũng có thể làm hỏng thuốc, đặc biệt là các loại thuốc dạng bột, viên nén hoặc nang mềm.
  • Sắp xếp thuốc gọn gàng, khoa học, dễ tìm: Việc sắp xếp thuốc khoa học không chỉ giúp tiết kiệm không gian mà còn giúp cho việc tìm kiếm và kiểm tra thuốc dễ dàng hơn. Nên phân loại thuốc theo nhóm tác dụng, dạng bào chế hoặc theo thứ tự chữ cái.
  • Kiểm tra hạn sử dụng thường xuyên: Hạn sử dụng là một yếu tố quan trọng cần được kiểm tra thường xuyên để đảm bảo thuốc vẫn còn hiệu quả và an toàn khi sử dụng. Thuốc hết hạn nên được loại bỏ theo đúng quy định.
  • Tuân thủ hướng dẫn bảo quản của nhà sản xuất: Mỗi loại thuốc có thể có những yêu cầu bảo quản riêng biệt. Việc tuân thủ hướng dẫn của nhà sản xuất là cách tốt nhất để đảm bảo thuốc được bảo quản đúng cách.

4.2 Kho GSP trong ngành Dược là gì? Tiêu chuẩn thiết kế và xây dựng kho GSP

Kho GSP, hay kho đạt chuẩn Thực hành tốt bảo quản thuốc, là kho đáp ứng đầy đủ các tiêu chí do Bộ Y Tế quy định. Kho thuốc của bệnh viện, cơ sở y tế cũng cần đạt chuẩn GSP để đảm bảo chất lượng thuốc và an toàn cho người sử dụng.

Để đạt chuẩn GSP, kho thuốc cần tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn về thiết kế và xây dựng, bao gồm:

Địa điểm kho GSP

Kho phải có địa chỉ rõ ràng, hệ thống giao thông thuận tiện cho việc vận chuyển, xuất nhập hàng hóa và phòng cháy chữa cháy.

Vị trí kho cần ở nơi cao ráo, an toàn, có hệ thống thoát nước tốt để tránh ảnh hưởng của nước ngầm, mưa lớn và lũ lụt.

Diện tích kho GSP

Diện tích kho phải đủ rộng để bố trí các khu vực chức năng như khu tiếp nhận, khu biệt trữ, khu kiểm tra, khu bảo quản, khu đóng gói và khu xuất kho.

Đối với cơ sở nhập khẩu hoặc kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, vị thuốc cổ truyền, tổng diện tích tối thiểu phải là 500m2, dung tích tối thiểu là 1.500 m3.

Thiết kế và xây dựng kho GSP

  • Kho phải được thiết kế và xây dựng một cách khoa học để bảo vệ thuốc và nguyên liệu khỏi các tác động bất lợi của môi trường như nhiệt độ, độ ẩm, chất thải, sâu bọ.
  • Cần đảm bảo các yêu cầu về thiết kế và xây dựng nền, trần, tường, mái kho theo quy định.
  • Các khu vực trong kho phải có diện tích và thể tích phù hợp, đủ không gian và được sắp xếp hợp lý để đảm bảo tuân theo tiêu chuẩn GSP.
  • Đối với kho bảo quản các sản phẩm có nguy cơ cháy nổ (như chất lỏng và chất rắn dễ bắt lửa, khí nén...), cần có thiết kế và xây dựng đặc biệt theo quy định của pháp luật, phải xa các kho khác và khu dân cư.
  • Đảm bảo thông thoáng và được trang bị đèn chống cháy nổ, công tắc điện phải đặt bên ngoài kho.
  • Tuân thủ các nguyên tắc về bảo quản và cung cấp hệ thống không khí sạch thông qua việc lấy mẫu thử nguyên liệu.

Việc tuân thủ các tiêu chuẩn GSP không chỉ giúp bảo quản thuốc và nguyên liệu một cách an toàn và hiệu quả mà còn góp phần nâng cao uy tín và chất lượng của cơ sở y tế.

4.3 Quy trình bảo quản thuốc và nguyên liệu

Quy trình bảo quản thuốc và nguyên liệu bao gồm nhiều công đoạn, từ khi nhập kho đến khi xuất kho và kiểm kê:

Nhập kho:

  • Kiểm tra chất lượng thuốc: Đảm bảo thuốc không bị hư hỏng, biến chất.
  • Kiểm tra số lượng thuốc: So sánh số lượng thuốc thực tế với số lượng trên hóa đơn.
  • Kiểm tra hạn sử dụng: Đảm bảo thuốc còn đủ thời gian sử dụng.

Bảo quản:

  • Sắp xếp thuốc: Sắp xếp thuốc theo nguyên tắc đã nêu ở trên.
  • Theo dõi điều kiện bảo quản: Nhiệt độ và độ ẩm là hai yếu tố quan trọng cần được theo dõi thường xuyên.

Xuất kho:

  • Kiểm tra trước khi xuất: Kiểm tra kỹ lưỡng thuốc trước khi xuất kho để đảm bảo thuốc không bị hư hỏng hoặc hết hạn.
  • Ghi chép đầy đủ: Ghi chép đầy đủ thông tin về thuốc xuất kho (tên thuốc, số lượng, hạn sử dụng...).

Kiểm kê: ​

Thường xuyên kiểm kê: Kiểm kê thuốc thường xuyên để phát hiện thuốc hư hỏng, hết hạn hoặc thiếu hụt.  

5. Vai trò của công nghệ trong quản lý bảo quản thuốc



Công nghệ đóng vai trò vô cùng quan trọng trong việc quản lý và bảo quản thuốc, nguyên liệu trong ngành dược phẩm. Dưới đây là một số vai trò chính của công nghệ trong lĩnh vực này:

Quản lý kho hàng:

  • Hệ thống quản lý kho (WMS): WMS giúp tự động hóa các quy trình quản lý kho, từ nhập kho, lưu trữ đến xuất kho. Nó cung cấp thông tin chính xác về số lượng, vị trí và hạn sử dụng của thuốc, giúp giảm thiểu sai sót và lãng phí.
  • Công nghệ RFID: RFID (Radio Frequency Identification) cho phép theo dõi thuốc theo thời gian thực, từ khi sản xuất đến khi đến tay người tiêu dùng. Điều này giúp ngăn chặn thuốc giả, thuốc kém chất lượng và thu hồi thuốc lỗi một cách nhanh chóng.

Theo dõi điều kiện bảo quản:

  • Cảm biến IoT: Các cảm biến IoT (Internet of Things) có thể được sử dụng để theo dõi nhiệt độ, độ ẩm và các điều kiện môi trường khác trong kho thuốc. Dữ liệu này được truyền về trung tâm điều khiển, cho phép người quản lý kiểm soát và điều chỉnh điều kiện bảo quản từ xa.
  • Hệ thống cảnh báo: Nếu có bất kỳ sự cố nào xảy ra, chẳng hạn như nhiệt độ vượt quá ngưỡng cho phép, hệ thống sẽ tự động gửi cảnh báo đến người quản lý để có biện pháp xử lý kịp thời.

Quản lý chất lượng thuốc:

  • Phần mềm quản lý chất lượng thuốc: Các phần mềm quản lý có thể được sử dụng để theo dõi và phân tích chất lượng thuốc theo thời gian. Điều này giúp phát hiện sớm các vấn đề về chất lượng và ngăn chặn thuốc kém chất lượng lưu hành trên thị trường.
  • Công nghệ blockchain: Blockchain có thể được sử dụng để ghi lại thông tin về nguồn gốc, quá trình sản xuất và phân phối của thuốc. Điều này giúp tăng cường tính minh bạch và truy xuất nguồn gốc của thuốc.

Tối ưu hóa quy trình:

  • Hệ thống quản lý chuỗi cung ứng (SCM): SCM giúp quản lý toàn bộ chuỗi cung ứng thuốc, từ nhà sản xuất đến người tiêu dùng. Điều này giúp tối ưu hóa quy trình vận chuyển, giảm thiểu thời gian và chi phí.
  • Robot và tự động hóa: Robot và các công nghệ tự động hóa có thể được sử dụng trong kho thuốc để thực hiện các công việc như lấy hàng, đóng gói và vận chuyển. Điều này giúp tăng năng suất và giảm thiểu sai sót.

Đảm bảo an toàn:

  • Hệ thống kiểm soát truy cập: Các hệ thống kiểm soát truy cập giúp hạn chế người ra vào kho thuốc, ngăn chặn trộm cắp và đảm bảo an toàn cho thuốc.
  • Camera giám sát: Camera giám sát giúp theo dõi các hoạt động trong kho thuốc, phát hiện các hành vi bất thường và ngăn chặn các nguy cơ tiềm ẩn.

Quản lý toàn diện các hoạt động doanh nghiệp (ERP)

  • Quản lý toàn diện các hoạt động của doanh nghiệp dược phẩm từ sản xuất, kho bãi, bán hàng, đến tài chính và nhân sự.
  • Tối ưu hóa quy trình sản xuất, quản lý chất lượng, quản lý tồn kho, giúp giảm thiểu chi phí và nâng cao hiệu quả hoạt động.
  • Cung cấp thông tin chính xác và kịp thời, hỗ trợ việc ra quyết định.
Đọc thêm: Những tính năng quan trọng của ERP trong ngành dược cần có. 

Lợi ích của việc ứng dụng công nghệ trong quản lý bảo quản thuốc:

  • Nâng cao hiệu quả quản lý: Giảm thiểu sai sót, lãng phí và tối ưu hóa quy trình.
  • Đảm bảo chất lượng thuốc: Theo dõi và kiểm soát điều kiện bảo quản, ngăn chặn thuốc kém chất lượng.
  • Tăng cường an toàn: Ngăn chặn đánh cắp dữ liệu và các nguy cơ tiềm ẩn.
  • Tiết kiệm chi phí: Giảm thiểu chi phí vận hành và quản lý. ​
  • Nâng cao uy tín: Thể hiện sự chuyên nghiệp và tuân thủ các quy định của ngành.  

6. Sota Solutions - nhà cung cấp giải pháp công nghệ uy tín giúp tối ưu bảo quản thuốc ngành dược

Trong ngành dược đầy thách thức, việc áp dụng công nghệ tiên tiến là yếu tố then chốt để thành công. Sota Solutions, nhà cung cấp giải pháp công nghệ ERP uy tín, đã và đang đồng hành cùng nhiều doanh nghiệp trong ngành dược, giúp họ tối ưu hóa quy trình, nâng cao hiệu quả hoạt động và đạt được những bước tiến vượt bậc.

Giải pháp ERP cho hiệu thuốc của Sota Solutions được thiết kế đặc biệt để đáp ứng các yêu cầu khắt khe của ngành dược phẩm, từ quản lý sản xuất, quản lý chất lượng, quản lý kho, đến quản lý bán hàng và phân phối. Với đội ngũ chuyên gia giàu kinh nghiệm và am hiểu sâu sắc về ngành, Sota Solutions cam kết mang đến cho khách hàng những giải pháp ERP chất lượng cao, đáp ứng mọi nhu cầu và giúp doanh nghiệp đạt được những thành công vượt trội.

Đọc thêm: Quản lý chuỗi hiệu thuốc hiệu quả, toàn diện với phần mềm ERP

7. Kết luận

Tóm lại, việc quản lý và bảo quản thuốc, nguyên liệu trong ngành dược đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo chất lượng và an toàn của thuốc, từ đó bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng. Để đạt được hiệu quả tối ưu, các doanh nghiệp dược phẩm cần tuân thủ nghiêm ngặt các nguyên tắc, tiêu chuẩn và quy định về bảo quản thuốc, đồng thời áp dụng các công nghệ và giải pháp tiên tiến. Nắm vững và áp dụng đúng các nguyên tắc này không chỉ giúp các doanh nghiệp dược phẩm nâng cao chất lượng sản phẩm, giảm thiểu rủi ro và tuân thủ quy định pháp luật, mà còn góp phần quan trọng vào việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Liên hệ ngay với chúng tôi để được nhận tài liệu và tư vấn miễn phí về các giải pháp công nghệ mới nhất trong quản lý bảo quản thuốc trong ngành dược.